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삼양홀딩스, 매듭이 필요 없는 미늘봉합사 ‘모노픽스’ 사용 영역 확대

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작성자 더마몰_ 작성일21-08-17 09:43 조회288회 댓글0건

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삼양홀딩스는 30일 매듭이 필요 없는 생분해성 미늘봉합사 ‘모노픽스’의 사용 영역 확대를 추진한다고 밝혔다.


현재 삼양홀딩스는 모노픽스의 효과 및 안전성 입증을 위해 비뇨의학과, 외과 등 진료과를 확대해 임상시험을 진행 중이다. 모노픽스는 2019년 삼양홀딩스가 출시한 미늘봉합사 브랜드로 출시 전부터 복강경과 로봇을 이용해 수술하는 국내 의료진에게 편리함과 봉합능력을 모두 인정받았다.

삼양홀딩스는 4월부터 서울 대형 종합병원 4곳의 비뇨의학과 의료진과 함께 로봇 부분신절 제술 시 해외 제품과 비교한 모노픽스의 효과와 안전성 연구를 진행 중이다. 이번 정부 과제는 2024년 4월까지 진행되며 총 173명의 환자를 대상으로 실시할 예정이다. 현재까지 임상시험환자 75명이 등록해 환자등록률 43%를 기록하며 순항 중이다.

로봇 부분신절제술은 환자의 피부에 작은 구멍을 뚫어 로봇팔을 삽입한 후 집도의가 로봇을 원격조정해 환자의 신장에서 종양 부위만 제거해 신장 기능을 최대한 보존하는 정교한 수술이다. 이때 매듭을 짓기 어려운 환경이기 때문에 봉합 시 매듭이 필요 없는 미늘봉합사가 필수다.

삼양홀딩스는 외과 의료진과 함께 대장암 진단 후 최소침습수술을 받은 환자들을 대상으로 모노픽스의 안전성과 유효성을 입증하기 위한 연구자주도임상시험(IIT)도 시작했다. 연구자주도임상시험은 더욱 우수한 치료법을 찾기 위해 임상설계부터 데이터관리까지 의사가 직접 진행하는 임상시험이다.

이번 임상시험은 대장암 진단 후 최소침습수술을 받은 환자들을 대상으로 모노픽스를 이용한 근막봉합의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 1년 6개월간 이뤄진다. 삼양홀딩스는 이번 임상시험 결과를 바탕으로 외과에서의 사용을 적극유도할 계획이다.

삼양홀딩스 관계자는 “여러 진료과에서의 사용데이터를 확보함으로써 모노픽스의 효과 및 안전성을 다시 한번 입증해 사용영역을 넓히고 수술용 실의 국산화에 앞장설 것”이라고 설명했다.

출처 : 헬스경향(http://www.k-health.com) 

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