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의료기기 R&D개발사업 통합 운영

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작성자 더마몰_ 작성일18-04-13 17:17 조회275회 댓글0건

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의료기기 R&D개발사업 통합 운영
가칭 범부처사업단 설립,10년간 3조원 규모 사업 수행
newsdaybox_top.gif2018년 04월 13일 00:30:33김세진 기자 btn_sendmail.gif vivasj@emedico.co.krnewsdaybox_dn.gif

그동안 복지부,과학기술정보통신부,산업통상자원부 등 3개 부처가 개별 지원하던 의료기기 연구개발 사업이 빠르면 2020년부터는 통합돼 범부처 전주기 사업으로 운영된다.

3개 부처는 12일 서울대병원에서 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업 기획(안)에 대한 공청회를 공동 개최했다.

최근 바이오경제 혁신전략 2025 등 정부 바이오 육성 정책에 맞춰 3개 부처는 2020년 착수를 목표로 부처 간 역할 구분을 초월한 범부처 의료기기 신규 R&D 사업을 기획 중이다.

글로벌 의료기기 시장은 3,400억 달러 규모로 2021년까지 연평균 5.1% 고성장이 전망되는 유망 시장이며 특히 국내 시장은 약 5조원으로 글로벌 점유율(1.7%)은 낮지만 최근 연평균 약 10%로 고속 성장하고 있다.

따라서 정부는 국정과제로 바이오·제약·의료기기 산업 육성을 설정하고 구체적으로 4차 산업혁명 위원회 내에 헬스케어 특별위원회를 신설하고 혁신성장동력에 맞춤형 헬스케어를 추가하는 등 정부 차원 역량을 의료기기 산업 육성에 쏟고 있다.

범부처 전주기 의료기기 연구개발사업은 그동안 부처별 개별 지원에 따른 한계를 극복하고 국가 차원에서 R&D부터 사업화까지 전주기를 통합 지원하기 위해 3개 부처가 힘을 합친 결과물이다.

 기존에는 과기정통부는 기초·원천연구, 산업부는 제품화, 복지부는 임상과 사업화를 나누어 지원하는 과정에서 연구소-기업-병원 간 단절이 생기고 연구결과가 실제 병원에서는 쓰이지 못하는 경우가 잦았다.

 특히 시장진입 최종 관문인 인허가와 보험 등재를 고려하지 않은 제품 개발로 실패하는 경우가 종종 있어 이 사업에서는 R&D 초기부터 식약처, 복지부 등 규제기관이 참여해 사업화를 지원한다.

3개 부처는 이번 연구개발 사업을 10년 3조 원 규모로 수행할 계획이라고 밝혔다.

사업은 시장성이 있는 세계 최고(World BEST) 기기 개발을 비롯해 신시장 선점을 위한 세계 최초(World FIRST) 기기 개발,복지 구현 및 사회문제 해결형 기기 개발, 최종 수요처인 병원을 중심으로 한 기반연구와 사업화 통합지원 등 크게 4개 내역사업으로 구성된다.

또한 전체 사업 운영과 관리는 (가칭)범부처 전주기 의료기기 연구개발사업단을 설립해 부처가 아닌 사업단 중심으로 성과관리와 전주기 지원을 제공함으로써 연구자 편의와 성공 가능성을 높일 계획이다.

 다만, R&D 기획과 평가 전문성을 가진 3개 부처 전문기관 직원을 사업단에 파견함으로써 조직 신설을 최소화하면서도 사업 운영 공정성을 확보할 것으로 기대된다.

한편 정부는 이 사업을 통해 우리 의료기기 기업을 글로벌 수준으로 육성해 수출을 높이고 일자리를 만듦과 동시에 국민 의료비 부담 등 사회적 비용을 감소하기 위해 현장 의견을 적극 수렴 중에 있다.

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