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이의경 "희귀·필수의약품센터서 의료기기 공급 업무 담당할지 방안 검토"시사

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작성자 더마몰_ 작성일19-03-14 09:35 조회98회 댓글0건

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이의경 "희귀·필수의약품센터서 의료기기 공급 업무 담당할지 방안 검토"시사

 

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▲이의경 식약처장

이의경 식약처장은 "앞으로 희귀필수의약품센터에서 의약품만 아닌 의료기기 공급 업무를 담당할수 있는지에 대해 협조 방안에 대해 검토하겠다"고 밝혔다.

이 처장은 13일 국회 보건복지위 전체회의에서 더민주당 김상희 의원의 질문에 이같이 답했다.

앞서 김 의원은 고어社의 소아심장병 환아들에 사용되는 인공혈관 공급 중단사테에 대해 "국민들의 분노가 높았다. 이런 문제가 누구에게나 해당되기에 불안도 커가고 있다"며 "해당업체가 인공혈관 20개를 공급키로 했다는데 다행이다. 앞으로 지속적인 공급이 재개되는데 대해 의구심이 드는데 향후 계획은 어떻게 되느냐"고 따져 물었다.

이 처장은 "우선 이번 건은 공급을 해결하기 위해 화상 회의와 출장이 계획돼 있다. 그런데 보다 근본적인 대책을 세우기 위해 희소 의료기기 긴급 도입할수 있는 제도를 마련하고 있으며 필요한 경우 사전에 모니터링해서 공급을 파악해 정부가 능동적으로 적극 대처할 것"이라고 답했다.

그러면서 "식약처가 제대로 대처를 한다고 언급했는데, 작년에 우리가 소이당뇨환자 의료기기 해외 직접 구매 사건이 불거져서 본 의원이 의료기기법 개정안을 발의해 통과됐으며 지금 시행규칙을 마련중에 있지 않느냐"며 "이처럼 제도적인 틀이 마련돼 6월말부터 시행 예정으로 있다. 향후 희귀필수의약품센터에서 의약품만 아닌 의료기기를 공급업무를 담당하는 것에 대해 적극적으로 검토할 필요가 있다고 생각하는데 어떤 생각을 갖고 있느냐"고 따져물었다.

이 처장은 "현재 의료기기안전정보원과 의료기기 관련 기관, 단체 업무를 위탁하는 내용을 담은 의료기기시행규칙 개정안을 추진하고 있다"며 "앞서 지적한 바 같이 희귀필수의약품센터와 협조할수 있는 방안에 대해 검토하도록 하겠다"고 화답했다.

이어 김 의원은 "정부가 그렇게 할 것인지, 그간 식약처의 행보를 보면서 질의를 이어가겠다. 이 업체가 국내 사업을 철수하겠다는 통보한 시점이 2017년4월 아니냐"며 "2년이 지났는데 이제서야 논란이 불거지고 허둥대다 20개를 확보한 상태다. 이 업체가 한국을 철수하고 나서 단 한 번도 인공혈관 공급을 요청받은 적이 없다고 얘기를 하고 있다. 사실이냐"고 강하게 몰아붙였다.

이 처장은 "의약품 공급 차질 문제가 인 것은 최근이어서 최근에 요청을 한바 있다"고 얼버무리자 김 의원은 "잘 모르죠, 결국 식약처에서 손을 놓고 단 한 번도 요청하지 않은 것은 사실인것 같다"고 안일함을 질타했다.

그래서 "뒤북행정으로 겨우 20개를 확보했는데, 실제 해당 고어社가 철수할때까지 6개월간 국내에 거주해 있어 설득할 기회까지 있었음에도 철수하고 나서 식약처가 한 조치는 규정 마련하고 수입사를 종용해서 인공혈관 제품의 재허가를 받도록 한 것이 전부였다"며 "문제가 생기면 면피수준에 그친 이런 조치들을 보면 국민들이 분노할 노릇이다. 결과적으로 2년이란 세월을 허송하게 된 셈"이라고 비판의 날을 세웠다.

김 의원은 이런 사태가 앞으로 재발되지 않게 철저한 대책과 준비를 해 주길 거듭 주문했다.

 

 

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

 

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